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药典委公示麝香保心丸等三项中药标准

来源: | 作者:医药经济报 | 发布时间:2024-05-21 | 181 次浏览 | 分享到:


5月11日,药典委公示大川芎口服液、麝香保心丸国家药品标准草案和紫苏叶国家药品标准修订草案,标准编号均为中国药典2020版一部,公示期分别为发布之日起3个月、1个月和3个月。其中,大川芎口服液质量标准修订了性状项、天麻的鉴别方法和含量测定方法及限度,删除了阿魏酸的含量测定方法,并根据《中成药规格表述技术指导原则》,对规格项内容进行了规范。

麝香保心丸国家药品标准草案修订参照蟾酥药材含量测定项,将本品蟾酥含量测定项目由测定酯蟾毒配基和华蟾酥毒基两个成分总量修订为校正因子法测定蟾毒灵、酯蟾毒配基和华蟾酥毒基三个成分的总量。

紫苏叶标准草案在紫苏叶药材新增总灰分、酸不溶性灰分检查项与浸出物项;饮片无修订,维持原标准。