上海中药行业名优产品推荐申报
评审管理办法
第一章 总则
第一条 为贯彻落实党中央关于发展中医药的决策部署，按照上海市政府提出的打响“四大品牌”的要求，通过培育、推荐中药行业名优产品,推动上海中药产业高质量发展，上海中药行业协会（以下简称协会）组织开展“上海中药行业名优产品”（以下简称“行业名优产品”）的推荐评审活动，特制定《上海中药行业名优产品推荐申报评审管理办法》（以下简称“办法”）。
第二条 协会成立“上海中药行业名优产品评审工作小组”（以下简称工作小组），负责评审“上海中药行业名优产品”的日常工作。
第三条 获得行业名优产品称号，荣誉期为二年。
第二章 申报评审原则
第四条 行业名优产品的推荐工作，贯彻企业自愿申报和名优产品荣誉非终身制的原则。
第五条 凡是符合申报行业名优产品基本条件的企业，每年在规定的时间内可按申报程序向协会提出申报。
第六条 在获得行业名优产品荣誉期间，每年须由协会组织专家进行复审。如企业未按时申报复审，视作自动放弃。
第七条 荣誉期满的产品须重新申报，申报程序与新申报产品相同。
第八条 获得行业名优产品或所属企业，若在荣誉期间有以下情况的，经核实后即取消“行业名优产品荣誉称号”，并在二年内不予申请受理。
1. 在省、市级及以上监督部门质量、环保监督抽查中不合格；
2. 发生重大质量安全事故、药品严重不良反应，或有多次重大投诉、主流媒体曝光引起负面舆情事件，经查证属实；
3. 有知识产权侵权违法行为；
4. 申报产品发生责令召回；
5. 申报材料中，有弄虚作假的行为；
6. 有其它严重违反法律、法规行为。
第三章 申报产品范围
第九条 上海市药品生产企业的中成药品种。
第十条 上海市中药饮片生产企业的中药饮片、参茸及其制品等。
第四章 申报基本条件
第十一条 凡符合下列基本条件的企业和产品均可提出申请。
1．具有药品生产、经营许可；
2. 通过药品GMP/GSP认证，有完善、运行有效的质量保证体系；
3. 企业符合国家有关环保规定进行正常生产；
4. 申报产品具有较高知名度和满意度；
5．重视品牌建设，综合业绩处于行业的前位，并具有较强的发展前景；
6. 企业履行社会责任，重视诚信建设和企业文化，具有良好的社会形象；
7. 企业经营状况良好，原则上应连续三年盈利或有明显扭亏转盈的态势；
8. 药材原料来源于质量可追溯的药材种植基地；
9. 中药饮片生产企业年主营业务收入达亿元及以上；
10.申报中成药产品具有一定的销售规模，上年度税前销售规模达3000万元及以上，符合下列第十二条情况可酌情考虑。
第十二条 有下列情况的，可优先推荐。
1. 企业获得上海市市长质量奖、区长质量奖的；
2. 产品获得政府部门或相关学术团体颁发涉及科研、质量奖项的；
3. 产品通过核心期刊发布循证医学研究并出成果的；
4. 产品功能主治定位清晰，经主管部门批准，增加新适应症，体现临床价值的；
5. 产品的质量、销售量在行业内或本区域内处于领先水平；
6. 中药饮片符合上海中药材质量追溯标准并临床和生产使用的。
第五章 申报程序
第十三条 符合申报条件的企业在每年第一季度可按产品的具体申报类别要求，“一品一表”如实填报，填报材料“一式二份”加盖公章后，报送工作小组。
第十四条 新申报产品填报“上海中药行业名优产品推荐申请表”。
第十五条 复审产品填报“上海中药行业名优产品复审表”。
第六章 评审程序
第十六条 工作小组对申报的材料进行初审，并征询协会制药专业委员会、中药饮片专业委员会、参茸专业委员会及有关部门的意见。根据“办法”对申报企业和产品进行资格等认定，并准备产品评审材料。
第十七条 每年第二季度协会组织专家（不少于七人的单数）进行评审。企业专家在评审本企业产品时应主动回避，对申报的的产品评审条件及标准进行评议（评分），并由专家进行投票表决，得票达参会三分之二及以上者方可进入行业名优产品推荐名单。
第十八条 评审专家由相关行业专家、产品使用单位、学术团体及协会领导组成。
第十九条 评审专家编写评审报告和确定推荐名优产品名单后，协会召开会长会议对专家的投票结果表决认定。得票达三分之二以上者则认定为行业名优产品。
第二十条 工作小组依据评审结果进行公示，公示期10天，任何单位和个人可以以书面形式向工作小组提出异议，并提供有关证明材料。工作小组接到异议及证明材料后，应当在15日内调查核实，并向会长会议提交书面报告。经会长会议认定后，确定评审结果。
第二十一条 经认定后，被评为名优产品结果将通过媒体向社会公告，并授予“名优产品”铭牌和荣誉证书。相关企业按照自愿原则，承担制作成本费。
第二十二条 企业申报行业名优产品评选，协会依规不收取评审费用。
第七章 附 则
第二十三条 本办法由上海中药行业协会解释。
第二十四条 本办法经理事会通过起实施。
上海中药行业协会
二0二三年四月
