上海中药饮片质量提升标准·试行
(第一批11个品种)
2021年5月15日
目 录
通则(第一批11个溯源品种)
1.“备注(炮制规范)”中所列为《上海市中药饮片炮制规范》收载内容，与本标准中相应的描述内容有所不同，以兹区别。
2. 药材应检查重金属和农残。除另有规定外，重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(《中国药典》2020年版 通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
33种禁用农药(《中国药典》2020年版 通则2321)不得检出(不得过定量限)。其他有机氯类农药残留量 照农药残留量测定法(《中国药典》2020年版 通则2341有机氯类农药残留量测定法—第一法)测定，除另有规定外，五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。
3. 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(《中国药典》2020年版 通则2331）测定，除另有规定外，不得过150mg/kg。
4. 药屑不得过1%(除另有规定外，检查过24目筛)。
5. 饮片标准应符合“沪药监药注[2019]83号文件”有关精神，并遵循《中国药典》2020年版、《上海市中药饮片炮制规范》2018年版及本标准质量要求就高原则。
1.川芎
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：呈绳结状，质坚实，表面黄褐色，断面灰白色或黄白色，有特异香气，味苦辛、麻舌。每千克70个以内(单个重15g～22g)。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：四川都江堰、彭州
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
川芎 | 川芎 | 本品呈不规则形的切片，切面平整，直径4～175px，2～175px(小包装饮片) | 黄白色或灰黄色 | 药屑不得过 1% |
| 直径2～175px |
| 炒川芎 | 同上 | 色泽均匀，有的可见焦斑，具焦香气 | 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 |
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2.天麻
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：呈长椭圆形。扁缩弯曲，去净粗栓皮。表面黄白色，有横环纹，顶端有残留茎基或红黄色的枯芽。末端有圆盘状的凹脐形疤痕。质坚实、半透明，断面角质，黄白色。味甘微辛。每千克46只以内(单只重22g～37g)。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：云南昭通；陕西汉中；安徽六安；湖北黄冈
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
天麻 | 天麻 | 本品长椭圆形、类方形的切片，切面平整 | 色明，黄白色至淡棕色 | 特征图谱 | 药屑不得过1% |
| 不规则的切片 |
| 蜜麸炒天麻 | 同上 | 色泽均匀 ，气香 |
| 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 |
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3.太子参
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：去须尾，中部直径≥8.75px，尾部直径≥5px。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：福建宁德；贵州黔东南地区
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注 (炮制规范) |
太子参 | 太子参 | 本品中部直径≥8.75px。尾部直径≥5px | 表皮灰黄色 | 药屑不得过 1% |
| 直径0.2～15px。表面灰黄色至黄棕色 |
4.丹参
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：长圆形，条较直，表面色红，无芦头，单根，无须根和支根，最小端直径10px以上。趁鲜切片者，为类圆形、椭圆形，色红，最小直径10px以上，片厚0.2-10px。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：山东临沂、潍坊；河南三门峡；四川德阳；
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注 (炮制规范) |
丹参 | 丹参 | 本品为类圆形、椭圆形的切片，直径0.4～25px，切面平整 | 外皮棕红色、暗棕红色或红棕色。 切面疏松有裂隙或致密，略呈角质样，皮部棕红色至紫黑色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列，偶见髓部 | 药屑 不得过 1%； 异形片 不得过2%； 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg | 丹参酮类 本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0% | 不规则形的切片，直径0.2～37.5px， 野生品有较多须根段。有的呈鳞片状剥落，可见残留须根 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg |
| 炒丹参 | 同上 | 色泽均匀，暗棕红色，切面放射状排列的菊花纹呈淡棕黄色，有的可见焦斑，具焦香气。 具焦香气 | 药屑不得过 1%；无生片、焦糊片 | 丹参酮类 本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0% |
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5.何首乌
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：首乌个 表面红棕色或红褐色，切面黄棕色或红棕色，每只重200g以上，直径100px以上。质坚实，断面无裂隙，粉性足。首乌块 直径87.5px以上，块厚0.8-37.5px，
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：四川；贵州；广东肇庆
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
何首乌 | 生何首乌 | 本品呈条块状的厚片。切面平整 | 切面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性 | 药屑不得过1% |
| 本品呈不规则的厚片 中央木部较大，有的呈木心 |
| 制何首乌 | 同上 | 色泽均匀， 断面角质样 | 药屑不得过 1%；无生片 |
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6.党参
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：圆锥形，表面灰黄色、黄棕色至灰棕色。断面黄白色，有放射状纹理。味甜。芦下直径25px以上。去尾不带支根，根的下端直径15px以上。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：甘肃定西；山西长治
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
党参 | 党参 | 本品为类圆形的切片，直径0.6～30px 切面平整 | 色泽均匀 | 药屑不得过1% |
| 直径0.2～62.5px |
| 蜜麸炒党参 | 同上 | 深黄色至棕黄色， | 药屑不得过 1%；无生片、焦糊片 |
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7.黄芪
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：呈圆柱形的单条，斩疙瘩头或喇叭头，顶端间有空心。表面灰白色或灰褐色。质硬而韧。断面外层白色，中间淡黄色或黄色，有粉性。味甘、有生豆气。长625px以上，上中部直径25px以上，末端直径大于20px。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：山西大同；甘肃定西；宁夏；内蒙古
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
黄芪 | 黄芪 | 本品为圆形、类圆形的切片直径0.8～30px。切面平整 | 切面皮部黄白色，木部淡黄色， | 异形片 不得过2%； 药屑 不得过1%； 赭曲霉毒素A黄芪 照赭曲霉毒素A测定法(附录)测定。 本品每1000g含赭曲霉毒素A不得过２0μｇ； 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。 禁用农药不得检出(不得过定量限) | 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.080% | 不规则形的切片.直径0.5～87.5px。 有的中心偶呈枯朽状、黑褐色或空洞。 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg 含总六六六(α-BHC、ß-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg；总滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和)不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.040% |
| 蜜麸炒黄 芪 | 同上 | 色泽均匀， 切面淡黄色至微黄色；略具焦香气。 | 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 |
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| 蜜炙黄芪 |
| 色泽均匀，光亮、滋润，略带黏性；有蜜香气， | 药屑不得过1%；无生片、焦糊片 | 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.060% | 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.030% |
8.栀子
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：粒饱满，表面橙黄色、红黄色，种子团橙红色，碎粒不超过2%。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：江西宜春、吉安；湖南衡阳、邵阳；浙江温州；福建宁德
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注 |
栀子 | 生栀子 | 本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～87.5px，直径1～37.5px。 | 红黄色或棕红色， | 药屑不得过 1% 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg |
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| 焦栀子 | 同上 | 色泽均匀，焦褐色或焦黑色，种子团黄棕色或棕褐色，具焦香气， |
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9.枸杞子
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：果皮鲜红或紫红色，无油果、破口，每50克320-350粒。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：宁夏中卫、银川、吴忠
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
枸杞子 | 枸杞子 | 本品呈类纺锤形或椭圆形，长1.2～50px，直径0.5～25px | 红色或暗红色， | 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.50% | 长0.6～50px，直径0.3～25px 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.30% |
| 炒枸杞子 | 同上 | 色泽均匀，赭红色或暗棕色 |
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10.西红花
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：线形，长约75px，上部较宽而略扁平，顶端显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，暗红色，体轻，质松软，无油润光泽。无变色及香气散失。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：上海崇明
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注(炮制规范) |
西红花 | 西红花 | 本品柱头呈线形，完整均匀，长约75px | 色泽鲜明，暗红色， |
| 苦番红花素(C16H26O7)不得少于5.0% | 下端有时残留一小段黄色花柱（长不得超过7.5px） |
11.淫羊藿
药材标准：符合《中国药典》2020年版。
规格等级：除去梗及叶柄的叶。色黄绿。
检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量
产地：甘肃陇南；陕西宝鸡、汉中；四川；贵州；吉林；辽宁
饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准：
品名 | 饮片规格 | 性状 | 颜色 | 检查 | 含量测定 | 备注 |
淫羊藿 | 淫羊藿 | 本品呈丝片状。叶片薄， | 上表面黄绿色至褐绿色，下表面灰绿色至淡灰黄色， | 水分不得过12.0% | 叶片含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于5.0% 叶片含朝藿定A（C39H50O20）、朝藿定B（C38H48O19）、朝藿定C（C39H50O19）和淫羊藿苷(C33H40O15)的总量，朝鲜淫羊藿不得少于0.50％；淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5% | 小叶柄稍扁。柔毛淫羊藿叶柄密被绒毛状柔毛 含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40% |
