上海市药品监督管理局2023年第3期药品质量抽检通告

来源: | 作者:童涵春堂 | 发布时间:2023-08-30 | 1059 次浏览 | 分享到:




上海市药品监督管理局2023年第3期药品质量抽检通告


为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品通告如下:









药品抽检不符合规定汇总表







对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。


科普小贴士



检查项



检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。



性状

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格可能会影响药品的质量和功效。




鉴别

鉴别是指依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数,来判断药物的真伪或纯度。




释放度

释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。



黄曲霉毒素

黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。




含量测定

含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。


供稿 | 药品监管处



Policies & regulations
政策法规